Das neue Sentio System von Oticon Medical hat in den USA die Zulassung durch die Food and Drug Administration sowie das EU-weite Prüfsiegel CE erhalten. Das meldete Oticon Medical Ende Juli. „Damit erfüllt das erste aktive transkutane Knochenleitungshörsystem aus dem Hause Oticon Medical nicht nur in den USA, sondern auch EU-weit alle Anforderungen an Sicherheit und Gesundheitsschutz“, heißt es in der entsprechenden Pressemitteilung. René Govaerts, Präsident und General Manager von Oticon Medical, spricht mit Blick auf das Sentio-System vom „klassenbesten und kleinsten aktiven transkutanen System“.
Mit der Einführung von Sentio verfüge man bei Oticon Medical nun über ein „komplettes Portfolio an knochenverankerten Hörsystemen“, so Govaerts weiter. Laut den Dänen ist das neue System ein „Leichtgewicht mit starker Leistung“. So greife es die Technologie und Vorteile des perkutanen Ponto-Systems auf, stelle aber wegen seiner transkutanen Ausführung eine „echte Alternative“ dar.
Das System besteht aus dem Sentio 1 Mini, dem nach eigenen Angaben kleinsten und leichtesten Hörprozessor am Markt, und dem Sentio Ti-Implantat. Von außen soll der Prozessor kaum sicht- und spürbar sein. Platziert wird das Sentio Ti unter der Haut. Gleichzeitig sei es ein „SuperPowerful-Implantat“, schreiben die Dänen. Entwickelt für höheren maximalen Ausgangskraftpegel, funktioniere es auch mit leistungsfähigeren Hörprozessoren. Eine zusätzliche Operation bliebe Nutzerinnen und Nutzern also gegebenenfalls erspart.
Indiziert ist das Sentio-System für Patientinnen und Patienten ab zwölf Jahren, bei denen eine Schallleitungsschwerhörigkeit vorliegt, eine kombinierte Schwerhörigkeit oder eine einseitige Taubheit. Getragen wird Sentio als Knochenleitungsgerät am Kopf. Den hierfür nötigen Eingriff beschreibt Oticon Medical als „unkompliziert“, zudem ermögliche das System Chirurginnen und Chirurgen „hohe Flexibilität“. Wie moderne Hörgeräte bietet es außerdem Konnektivität und eine „bemerkenswerte Klangqualität“ mit einer Bandbreite von 9,5 kHz. Und auch Oticon-Errungenschaften wie der OpenSound Navigator und der OpenSound Optimizer stehen zur Verfügung.